7.10.1    Domaine d'application, but, principes

7.10.1.6    Principes

7.10.1.6.3    Mesures de protection

        Installations dans une salle d'opération (catégorie de local 4). Les équipements des positions 5-9 sont destinés aux traitements des patients.

Installations dans une salle d'opération
Isaldop.gif (8905 octets)

7.10.1.6.4     Danger d'incendie

        En service normal et lors de l'utilisation courante de procédés classiques, un risque d'inflammation ne peut se présenter que dans des conditions limitées dans l'espace et le temps.
        Les mesures de protection propres à diminuer le risque d'inflammation sont:
    -    Ecartement entre les installations électriques et les zones à risque ou utilisation de matériel approprié
    -    Revêtements conducteurs de sol des salles d'opération et des salles de préparation aux opérations
    -    Dispositifs d'aspiration des gaz anesthésiants
    -    Renouvellement renforcé de l'air du local

Zones à risques dans des locaux à usages médicaux durant l'utilisation de gaz anesthésiants ou de liquides désinfectants
Isaldop2.gif (6980 octets)

Izones.gif (1895 octets)

Zone dans laquelle peuvent se présenter en permanence ou passagèrement de petites quantités de mélanges facilement inflammables. En cas de fuite, cette zone peut s'étendre jusqu'à une distance de 5 cm autour d'un appareil ou de parties d'appareils. Zone dans laquelle peuvent apparaître fortuitement de petites quantités de mélanges facilement inflammables (produits anesthésiants, vapeurs de produits de désinfection ou de nettoyage).

    1    Système de ventilation, entrée d'air
    2    Point de raccordement pour conduite de gaz
    3    Scialytique
    4    Appareils électro-médicaux
    5    Table d'opération
    6    Interrupteur à pied
    7    Zone à risques causés par l'utilisation de produits inflammables de désinfection ou de nettoyage
    8    Appareil d'anesthésie
    9    Système de ventilation, sortie d'air      retour

7.10.3.2    But, alimentation et structure

7.10.3..2    Principe (voir 3.2.4.1)
        Suivant les genres d'alimentation, on obtient les subdivisions suivantes:

Bâtiment raccordé directement à une ligne d'amenée
Ikwh.gif (3116 octets)


Complexe immobilier alimenté à partir d'une distribution centrale et plusieurs lignes principales
Ikwh2.gif (3120 octets)


7.10.3.3    Classification des influences externes

7.10.3.3.1    Principe (voir 3.3.1)

        L'affectation médicale d'un local et les traitements qui y sont appliqués sont déterminants pour sa classification dans l'une des 4 catégories. Le tableau ci-dessous indique la classification de divers locaux à usages médicaux.
        Lorsqu'un local à usages médicaux est destiné à divers usages, toutes les installations de ce local doivent être établies en tenant compte de la catégorie du local ayant les exigences les plus élevées. Cependant, les dispositions Alimentations pour services de sécurité doivent être respectées.


Genres de locaux

Genre du local

Catégorie du local

1

2

3

4

Locaux pour angiographies (à l’exclusion de ceux pour cathétérisme cardiaque)

Cabinets médicaux, cabinets de consultations

Salles de réanimation

c

c

c

Chirurgie ambulatoire

a

Locaux pour dialyses

Locaux pour endoscopies

c

c

Salles d’accouchements

Salles de plâtres

Locaux pour le cathétérisme ou l’angiographie coronaire

Locaux pour l’hydrothérapie

Unités de soins intensifs

Locaux de surveillance des soins intensifs

Locaux pour examens intensifs

b

Salles d’opérations

Salles de stérilisation du bloc opératoire

Salles de préparation aux opérations

c

c

Lavabos du bloc opératoire

c

c

Chambres de patients

Locaux de physiothérapie et de massages

Locaux de radiodiagnostic et radiothérapie (à l’exclusion d’angiographies)

Salles d’examens

a

a pour les méthodes exploratoires internes (introduction chirurgical de parties d'appareils)

b lors d'interventions à coeur ouvert

c classification selon le genre d'utilisation médicale   retour

 

7.10.4    Protection pour assurer la sécurité

7.10.4.1    Protection contre les tensions de contact trop élevées

7.10.4.1.4     Liaison équipotentielle supplémentaire (voir 4.1.3.1.2.2)

        Toutes les parties conductives tangibles (>1 dm2) situées dans un volume d'accessibilité au toucher d'une largeur minimum de 2,5 m autour de l'emplacement présumé du patient doivent être raccordées au conducteur supplémentaire d'équipotentialité pour autant qu'elles ne soient pas déjà protégées des contacts fortuits au moyen de coffrages ou d'isolations.
        Il s'agit notamment:
    -    de toutes les conduites et parties métalliques de la construction
    -    des treillis métalliques de sols conducteurs ou les points de raccordement des revêtements conducteurs de sols, ainsi que les blindages contre les champs électriques parasites
    -    des équipements conducteurs tels que table d'opération, raccordements et bouteilles de gaz
    -    des parties conductives d'appareils fixés à demeure, surisolés ou alimentés en très basse tension de sécurité
    -    des rails supports (pour les matériels et appareils électriques) et des conduit-profilés
        Pour le raccordement de récepteurs d'énergie transportables par un conducteur d'équipotentialité mobile, l'impossibilité de permutation est assurée en employant des dispositifs conjoncteurs selon DIN 42 801.        retour

7.10.4.1.7    Principes

        Un appareil d'une puissance supérieure à 8 kVA peut être raccordé individuellement à un transformateur de séparation d'une puissance nominale correspondante.
        Le montage d'un transformateur de séparation avec un contrôleur permanent d'isolement peut se faire de la façon suivante:
Protection par séparation avec contrôle de l'isolement et transformateur monophasé
Iprosep.gif (5502 octets)

Protection par séparation avec contrôle de l'isolement et transformateur triphasé
Iprosep2.gif (6071 octets)

Installation dans un local à usages médicaux de la catégorie 4 avec un transformateur de séparation et un contrôleur permanent d'isolement
Iprosep3.gif (4106 octets)    a)    Prises de courant
    b)    Appareils Röntgen, stérilisation, etc.
    c)    Eclairage
    d)    1 . 400 V / 1 . 230 V 3: 8 kVA
    e)    Contrôleur permanent d'isolement
    f)    Réseau

   Installation dans un local à usages médicaux de la catégorie 4 avec deux transformateurs de séparation et deux contrôleurs permanents d'isolement indépendants l'un de l'autre
        Les lignes d'alimentation, respectivement les transformateurs de séparation et leurs contrôleurs permanents d'isolement, sont installées séparément afin qu'en cas de panne de l'un des systèmes, le fonctionnement des appareils vitaux soit assuré. Les prises-réseau de chacun des systèmes sont disposées côte-à-côte de façon à permettre, en cas de panne de l'un des systèmes, de brancher rapidement les appareils aux prises de l'autre. Cette installation répond ainsi à des exigences de fiabilité accrues, par exemple lors d'opérations du coeur.

 

 

 

 




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    a)    Prises de courant
    b)    Appareils Röntgen, stérilisation, etc.
    c)    Eclairage
    d)    3 x 400 V / 3 x 230 V 3: 8 kVA
    e)    Contrôleur permanent d'isolement
    f)    Réseau             retour

 

7.10.4.7    Application des mesures de protection

7.10.4.7.3    Protection supplémentaire par dispositifs de protection à courant différentiel-résiduel (voir 4.7.23)

Locaux des catégories 2 et 3
        Si, pour des raisons techniques, des appareils électro-médicaux raccordés à demeure ne peuvent pas être protégés par un dispositif à courant différentiel-résiduel dont le courant différentiel nominal de fonctionnement est de 30 mA, il est admis d'installer un dispositif à courant différentiel-résiduel de 300 mA maximum, pour autant que la protection des personnes soit assurée lors de l'apparition du premier défaut.

Locaux de la catégorie 4
        Ne sont pas inclus dans le système de protection par séparation les gros appareils fixes tels que par exemple les appareils de radiologie, de stérilisation et analogues.